¿Qué es VIVOTIF1?
VIVOTIF está indicado para la inmunización oral activa contra la fiebre tifoidea, provocada por Salmonella enterica serotipo Typhi (S. Typhi), en adultos y niños a partir de los cinco años de edad.
Esta vacuna debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
VIVOTIF presenta una respuesta inmune en tres niveles2
- Respuesta inmune local. VIVOTIF estimula la producción de anticuerpos IgA en la membrana mucosa del intestino2,3
- Respuesta inmune celular. Protección mediante macrófagos, producción de citoquinas tipo I y linfocitos T citotóxicos2,3-5
- Respuesta inmune sistémica. Estimulando la producción de anticuerpos IgG2, 3
Tres años de eficacia protectora clínicamente demostrada1,6
La eficacia protectora de VIVOTIF se ha demostrado en varios estudios clínicos a gran escala en la que han participado más de
500 000 pacientes2
Perfil de seguridad1
VIVOTIF ha demostrado una frecuencia de efectos adversos similar a la del placebo.8
Las reacciones adversas más frecuentes han sido dolor abdominal, náuseas, cefalea, fiebre, diarrea, vómitos y erupción cutánea. La mayoría de las reacciones adversas han sido de caracter leve. Se comunicó un shock anafiláctico, aislado y no mortal, que fue considerado una reacción alérgica a la vacuna.1
Comunicación de efectos adversos
- Puede notificar los efectos adversos a Farmacovigilancia de Emergent en: medicalinformation@ebsi.com
Dosis y administración1
1 cápsula tomada en los días 1, 3, y 5 proporciona hasta 3 años de protección contra la fiebre tifoidea. La vacunación completa consiste en la ingestión de tres cápsulas como se describe anteriormente. Puede que no se alcance la respuesta inmunológica óptima si no se completa el calendario de vacunación en su totalidad.
Se recomienda la revacunación a los tres años de la vacunación más reciente para todos los individuos. La revacunación consiste en la ingesta de tres cápsulas en los días 1, 3, y 5, igual que para el calendario de vacunación original.
- La protección contra la fiebre tifoidea comienza aproximadamente entre siete y diez dias después de tomar la tercera dosis de la vacuna para adultos y niños a partir de 5 años
- Se toma una cápsula de Vivotif con agua fría o tíbia (la temperatura no debe exceder los 37 °C), con el estómago vacío y como mínimo una hora antes de la próxima comida. La cápsula de la vacuna no debe masticarse, y se debe tragar inmediatamente después de colocarla en la boca.
- Refrigerar a 2 °C – 8 °C
VIVOTIF se suministra en una caja de cartón con un blíster que contiene 3 dosis de la vacuna.
Almacenamiento y manipulación
- VIVOTIF debe almacenarse entre 2 °C y 8 °C.
- Mantenga el blíster dentro de la caja para almacenarlo fuera del alcance de la luz.
Para información médica sobre VIVOTIF, por favor contacte con medicalinformation@ebsi.com
Material de apoyo
Documentos en formato PDF descargables que pueden ser de utilidad.
- VIVOTIF® Ficha técnica. Septiembre 2018.
- Guzman CA, Borsutzky S, Griot-Wenk M, Metcalfe IC, Pearman J, Collioud A, et al. Vaccines against typhoid fever. Vaccine. 2006;24:3804-11.
- Dietrich G, Griot-Wenk M, Metcalfe IC, Lang AB, Viret JF. Experience with registered mucosal vaccines. Vaccine. 2003;21:678-83.
- Sztein MB. Cell-mediated immunity and antibody responses elicited by attenuated Salmonella enterica serovar Typhi strains used as live oral vaccines in humans. Clin Infect Dis. 2007;45(Suppl. 1):S15-9.
- Salerno-Goncalves R, Pasetti MF, Sztein MB. Characterization of CD8+ effector T cell responses in volunteers immunized with Salmonella enterica serovar Typhi strain Ty21a typhoid vaccine. J Immunol. 2002;169:2196-203.
- Levine MM, Ferreccio C, Black RE, Germanier R. Large-scale field trial of Ty21a live oral typhoid vaccine in enteric-coated capsule formulation. Lancet. 1987;8541:1049-52.
- Levine MM, Ferreccio C, Abrego P, Martin OS, Ortiz E, Cryz S. Duration of efficacy of Ty21a, attenuated Salmonella Typhi live oral vaccine. Vaccine. 1999;17:S22-S7.
- Levine MM, Black RE, Ferreccio C, Clements ML, Lanata C, Rooney J, et al. The efficacy of attenuated Salmonella Typhi oral vaccine strain Ty21a evaluated in controlled field trials. En: Development of Vaccines and Drugs against Diarrhea (Eds. Holmgren J, Lindberg A, Möllby R). 11th Nobel Conference, Stockholm 1985. Studentlitterature, Lund, Sweden. 1986;90-101.
